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临床试验必做的5件事

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发表于 2017-11-27 17:26:47 | 显示全部楼层 |阅读模式
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对于临床试验大部分从事过的都大致清楚,但是对于新手来说可能比较模糊,往往把先后顺序搞错,下面桐晖药业小编来为大家简单的介绍一下吧,相信对您会有所帮助。
  1、临床试验分阶段进行
  临床试验有四个阶段,每个阶段都有其目标:
  第一阶段临床试验是在人类身上测试新药。我们在努力寻找最安全的剂量,以及寻找对那些癌症类型管用。
  第二阶段的临床试验,聚焦某种特定的癌症类型,检查实验药物或程序对该癌症会有什么样的反应。
  三期临床试验,检测一种新的治疗方法是否优于标准护理。此时,药物或程序会推送至食品和药物管理局(FDA)进行审批,但试验尚未完成。
  第四阶段,回顾新疗法的长期疗效和副作用。
  一种治疗方法可以分期进行,但病人却不能。
  2、临床试验不仅仅是检测新药
  许多临床试验是研究新药的,也有一些临床试验是要探索新的剂量、测试药物在不同类型癌症的下会有什么样不同作用的。
  3、试验不会限制你获得其他治疗机会
  如果临床试验不能成功地治疗你的癌症,你的医生可能会选择停止你的参与并开始另一种疗程的治疗。在某些情况下,你可以还可以再参与另一个临床试验。
  4、临床试验是安全的
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  病人安全是MD安德森最关心的问题。临床试验由专家设计,需要经过几轮审批。我患者进入之前,临床试验需要获得机构审查委员会(IRB)的最终批准。该委员会由内科医生、护士、研究人员、病人和律师组成。
  5、临床试验针对所有阶段的癌症患者
  尽管所有的临床试验都对参与者有所标准,但所有阶段的癌症患者都可以进行临床试验。参与者标准旨在确保病人的安全,可能包括病人的年龄、性别、癌症类型和阶段,以及以前的治疗和整体健康。
  你的医生是了解你的治疗方案的最佳对象。不要犹豫,问问医生是否有临床试验可以提供给你。通过参与临床试验,你帮助我们发现更成功的治疗方法从而改进癌症护理,或许这样就能延长甚至是挽救你的生命。对于未来的患者们而言,你功在当代,利在千秋。
  以上就是桐晖药业小编为您介绍的临床试验必做的5件事”希望对您会所帮助广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的GSP公司,在进口原料药细分领域视为业界翘楚,为客户提供专业的从药学研发、临床预BE到临床BE的药厂研发一站式解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作 ,欢迎来电咨询!咨询电话:020-66392521,18026299762(张经理),地址:广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼,桐晖官网:www.shop-tosun.com

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