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一致性评价终审还剩14个月,你还在犹豫吗?

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发表于 2017-11-28 11:19:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
药品名录分类
省市: 广东省 » 广州市
  都说时光如流水,这一点也不假。转眼间2017年就接近了尾声,制药企业的大大们是不是也在焦急未上市的产品呢?还有14个月了!就到2018年底了,根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)中表明,“对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录(2012年版)中化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底之前完成一致性评价,届时没有通过评价的,注销药品批准文号。”
  注销药品批准文号!分分钟就让没有通过一致性评价的药品变废品!
  So,终审时间仅剩余短短的14个月了~
  先让我们回顾一下,2007年10月1日前批准的国家基本药物目录(2012年版)化学药品仿制药口服固体制剂的药品都有哪些吧,看看你们家的药上榜了么?
  2018年底前需完成仿制药一致性评价品种目录
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  广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的GSP公司,在进口原料药细分领域视为业界翘楚,为客户提供专业的从药学研发、临床预BE到临床BE的药厂研发一站式解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作 ,欢迎来电咨询!咨询电话:020-66392521,18026299762(张经理),地址:广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼,桐晖官网:www.shop-tosun.com


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