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我司为什么会委托桐晖药业做仿制药一致性评价服务

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发表于 2017-11-30 15:11:52 | 显示全部楼层 |阅读模式
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省市: -
首先了解一下桐晖药业背景,广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的GSP企业(CRO公司),创立于1999年,主要为客户提供仿制药一致性评价、临床预BE、I~IV期临床试验、药品注册、生物等效性试验、参比制剂进口等一站式药学研究服务,致力于为客户提供一站式整体解决方案。桐晖药业集团致力于为人类健康事业作出应有贡献,目前集团全资控股广州市桐晖药业有限公司和广州市桐晖通医药科技两大子公司。
  在近20年的发展历程中,公司始终秉持“创新、专业、诚信、自律的经营理念,拥有专业的市场营销队伍,经过多年的市场拓展,已建立起覆盖全中国的营销网络。
  桐晖药业的重点业务涵盖了从制剂学术推广及销售,到制剂、原料药、化工中间体销售及代理。拥有以上产品的自营进出口权,目前代理国外进口原料30多个,代理制剂30个,正在申报的进口药品注册证50多个。
  一、优质的国外供应商
  在10年前公司总部因研发及药厂生产需要与各国具有药品资质的原料、制剂及药包材供应商建立了长期合作关系,美国、日本、香港及欧州国家,确保进口产品合法来源,可溯源。同时已建立美国及日本的参比制剂信息数据库,可快速查询产品价格及信息。
  二、专业的一次性进口药品团队
  一次性进口药品项目组有国际采购部、注册专员、订单服务、售后服务、药品备案通关等。注册专员可免费协助国外信息查询、免费协助一性进口药品申请资料的整理及申请,确保药品一次性进口顺利进行。
  三、具有药品合法来源手续
  可以提供完整一次性进口药品合法手续(进口药品报验备案资料含产地证明等、药品增值税发票、进口药品通关单、进口药品报关单、海关交税发票、海关增值税发票等)、保证提供合法来源的进口参比制剂,全程运单均可追溯,符合药品研究的要求。
  四、省时、省心一站式服务
  从进口药品批件注册、国际采购、进口药品备案、清关、交税、运输(全部空运,正常日本1天到口岸,美国4天到口岸),全程一站式服务。速度快,服务好。
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  五、特殊产品进口
  公司与国外具备麻醉药品、精神类药品出口及经营资质的供应商合作,此供应商已在国家食品药品监督管理局获得多次获得进口准许证。可以协助企业申请麻醉药品及精神类药品进口准许证。 公司具备冷链运输条件,保证低温保存产品全程运输质量可控。
  六、新增服务项目
  1.全球标准品、对照品、色谱耗材采购服务
  2.进口原辅料及包装关联审批服务,我们为你提供全球优质的原辅料及药包材
  以上就是我司为什么会委托桐晖药业做仿制药一致性评价服务的全部内容,希望对您有所帮助,桐晖药业,一家成立于1999年的公司,总部位于广州,近20年来一直为客户提供专业的从药学研发、临床预BE到临床BE的药厂研发一站式解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作 ,欢迎来电咨询!咨询电话:020-66392521,18026299762(张经理),地址:广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼,桐晖官网:www.shop-tosun.com

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