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您知道一个好的临床试验方案需包含哪些内容吗?

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发表于 2017-12-9 14:10:44 | 显示全部楼层 |阅读模式
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您知道一个好的临床试验方案需包含哪些内容吗?众所周知,一个好的临床试验方案,不仅仅可以节约时间,还可以有一个很好的结果,下面桐晖药业专家就告诉您需要包含哪些:一起来看看吧!
  1. 试验的标题和理由。
  2.试验的目标与目的的阐述。
  3.试验的地点,申办者的姓名。
  4.每一名研究者的姓名、通讯地址和资格。
QQ图片20171121143426.jip.png
  5.描述试验的类型(对照、开放)、试验的设计(平行组、交叉法)、设盲法(双盲、单盲)、随机化(方法与程序)。
  6.描述受试者的入选与排除标准,招募过程,受试者分配的方式、方法和时间。
  7 .以统计学为基础,需完成试验的受试者人数。
  8.试验药品和对照品的给药途径、剂量、剂量间隔和疗程的描述及其理由,应考虑的量效关系。
  9.能同时给予或容许同时给予的任何其他治疗。
  10.将要执行的临床与实验室试验、药代动力学分析等。
  以上就是桐晖药业小编为您介绍的您知道一个好的临床试验方案需包含哪些内容吗?的全部内容,希望对您能有所帮助。桐晖药业,是一家成立于1999年的公司,总部位于广州,近20年来一直为客户提供专业的从药学研发、临床预BE到临床BE的药厂研发一站式解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作 ,欢迎来电咨询!咨询电话:020-66392521,18026299762(张经理),地址:广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼,桐晖官网:www.shop-tosun.com

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