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医药中间体行业壁垒您知道多少

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发表于 2017-12-14 12:06:10 | 显示全部楼层 |阅读模式
药品名录分类
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2010-2017 年,全球医药市场将迎来一波专利到期的高潮,其中2013-2017年全球每年专利到期品种平均超过200 个,国际上称之为“专利断崖。自2000 年以来,全球仿制药市场的增速持续超过整个医药市场的增速,其增长速度是专利药的两倍有余。2013 年全球仿制药市场规模预计达到1800 亿美元,按此推算2005-2013 年全球仿制药市场规模的CAGR 预计达到14.7%。有关机构预测未来5 年全球仿制药的市场规模将以10%-14%的速度递增,远高于整个医药行业4%-6%的预期增速。由此推断,仿制药市场的发展将明显带动医药中间体产业的发展。那么进入医药中间体行业你知道多少呢?下面桐晖药业小编就为您简单的讲解一下:
  ①客户壁垒
  医药行业为少数跨国制药企业所垄断。医药寡头在外包服务商的选择上非常谨慎,对新供应商的考察期普遍较长。医药 CMO 企业需要满足不同客户的沟通模式,并需要接受长时间的持续考核方能获得下游客户的信任,进而成为其核心供应商。
  ②技术壁垒
  能否提供高技术附加值服务是医药外包服务企业的立身之本。医药 CMO 企业需要突破原路线的技术瓶颈或封锁并提供制药工艺优化路线,以有效降低药物生产成本。若无长时间、高成本的研发投入及技术储备,行业外企业很难真正进入本行业。
  ③人才壁垒
  制药工艺的技术创新和产业化运营,需要一大批优秀的研发、生产管理人才和项目执行人员。CMO 企业建立符合 cGMP 标准的行为模式,很难短时间内建立一支具有竞争力的研发生产精英团队。
  ④质量监管壁垒
  FDA 等药品监管机构的质量监管要求日益严格,没有通过审核的产品不能进入进口国市场。
  ⑤环保监管壁垒
  工艺落后的制药企业将承担高额的治污成本和监管压力,以生产高污染、高耗能、低附加值产品(如青霉素、维生素等)为主的传统制药企业将面临加速淘汰。坚持工艺创新、开发绿色制药技术已成为医药 CMO行业未来发展方向。
  以上就是关于桐晖小编为您介绍的医药中间体行业壁垒您知道多少的全部内容,望对您能有所帮助。桐晖药业,是一家成立于1999年的公司,总部位于广州,近20年来一直为客户提供专业的药学研发、临床预BE、临床试验等临床评价服务,实现药学到临床一站式服务解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作 ,欢迎来电咨询!咨询电话:020-66392521,18026299762(张经理),地址:广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼,桐晖官网:www.shop-tosun.com

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发表于 2018-3-15 04:28:31 | 显示全部楼层
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