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桐晖药业,一家专注于临床试验服务的公司

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发表于 2017-12-15 14:14:46 | 显示全部楼层 |阅读模式
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桐晖药业拥有系统成熟的临床试验管理标准操作规范(SOP),所有临床监查员均接受过系统的GCP培训,临床试验监查经验丰富;数据管理与统计中心由专业生物统计人员组成,并且和国内知名生物统计专家有长期合作关系。公司和国内多个临床药理基地有良好合作关系,承接国家新药的I、II、III、Ⅳ期临床试验和生物等效性试验,具有短期内组织多中心临床试验的能力和进口药品注册的项目经验。具体的临床研究服务内容如下:
  设计临床研究方案
  方案是临床试验的灵魂!桐晖药业有具备丰富临床实践经验的资深医学人士负责临床试验方案设计,并聘请专业领域内的医学顾问协助修订,确保研究方案的科学行、可行性。
  筛选评估临床研究单位
  具备相应资质、协作的临床研究单位和研究者对保证临床试验项目的高效、顺利进展至关重要;公司目前已经形成了成熟的临床研究单位筛选和评估系统,可以为申办者提供客观、周全的临床研究单位筛选评估报告,为最终确定临床研究单位提供确凿的决策依据,从而保证试验项目在适宜的研究单位顺利开展。
  招募受试者
  合格、依从良好的受试者是临床试验顺利进行的保证。在符合GCP和相关伦理原则前提下,及时招募到合格的受试者是临床试验项目能否顺利完成的关键环节!公司和各地主要医院已经开展了多次合作,和国内各级医学专业协会、团体建立了长期合作关系,拥有规模庞大的患者数据库,可以确保临床试验招募受试者需。
  临床试验运作及监查
  公司拥有完善的临床试验操作管理SOP;所有临床监查员均接受过系统的GCP和SOP培训;临床研究部人员具有丰富的多中心临床试验操作经验和进口药品注册项目经验。
  撰写临床试验报告
  及时、科学、严谨的临床试验总结报告对于完成产品的顺利注册至关重要;公司拥有专职报告撰写人员和专家顾问团队,提供符合药品注册要求的各期临床试验总结报告。
QQ图片20171121143426.jip.png
  数据管理
  我们深知临床试验数据管理的重要性。我们拥有独立的电子CRF提交系统,确保数据及时传输和分析的同时保证数据安全。我们承诺给客户提供最准确、及时、可信的临床试验数据。
   以上就是关于桐晖小编为您介绍的桐晖药业,一家专注于临床试验服务的公司的全部内容,望对您能有所帮助。桐晖药业,是一家成立于1999年的公司,总部位于广州,近20年来一直为客户提供专业的药学研发、临床预BE、临床试验等临床评价服务,实现药学到临床一站式服务解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作 ,欢迎来电咨询!咨询电话:020-66392521,18026299762(张经理),地址:广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼,桐晖官网:www.shop-tosun.com

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