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桐晖药学研究服务有哪些内容

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发表于 2017-12-21 14:55:46 | 显示全部楼层 |阅读模式
药品名录分类
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化学工艺研究服务
  公司的研发团队拥有丰富的经验和能力可以帮助客户快速确定合成路线及优化工艺,开发稳定低成本且适合大规模生产的工艺。对于已上市药品,我们可以为客户研发更好的或不侵犯现有专利的新工艺以及放大生产服务。
  我们服务的领域:
  1、合成工艺路线的筛选;
  2.有机合成实验设计、工艺开发与优化;
3.杂质的分离及结构鉴定、分析方法的建立与验证;
4.药用辅料杂质研究、限度标准制定、分析方法的建立与验证;
5、针对性开发专用分析方法及方法学验证。
  药物制剂开发服务
  公司的研发团队拥有丰富的经验和能力,可以帮助容户快速确定合成路线及优化工艺,开发稳定低成本且适合大规模生产的工艺。对于已上市约品我们可以为客户研发更好的或不侵犯现有专利的新工艺以及放大生产服务:
  制剂质量研究
  1、处方前研究开发
  候选化合物的临床前评价
  处方筛选
  2、分析开发
  方法开发和验证
  稳定性研究
  微生物检测
  制剂开发
  1.仿制药开发
  2、创新药开发
  3、制剂技术支持
  4市场独占期
  5、产品生命周期管理-制剂开发支持
  制剂质量研究
  1、候选化合物的临床实验评价
  溶解性
酸碱溶解度曲线,有机溶剂溶解度,模拟空腹肠液,模拟进食肠液,模拟人工胃液的溶解度考察等稳定性溶液稳定性,固态稳定性,人用药品注册技术规范国?际协调会药物光稳定性固有属性解离常数,油水分配系数,特性溶出度等晶型用X-单晶衍射或DSC进行晶型测定
2.候选化合物的临床前评价载体筛选粉体学性能评价(主要是粒度分布研究)PH溶解性和共溶剂的选择吸湿性、流动性原料药与所选辅料的相互作用情况
  无定型固体分散体
  残留溶剂
  显微观察、熔点、Pka.水分、光学异构体、有关物质等微囊制备技术利用天然或合成高分子材料将药物包裹成药库型的结构,通过使用具有缓释性能的载体制成囊材以实现药物的缓慢释放。
  脂质体技术
  采用薄膜分散法、反相蒸发法等方法将药物包封在由脂质双分子层组成的囊泡中形成制剂。
  四产品生命周期管理-制剂开发支持
  通过赋予晚期新化合物或上市化合物新的产品属性延长市场生命周期提高安全性增加有效性或提供新的适应症提高患者顺应性和使用的方便性快速起效,掩味,新给药途径等。
  减少给药频率的控释或缓释
  四延长市场独占期
  制剂创新,实现产品差异化,增强产品性能
  实现新产品延伸
  形成新专利保护潜在市场
  以上就是关于桐晖小编为您介绍的桐晖药学研究服务有哪些内容的全部内容,望对您能有所帮助。桐晖药业,是一家成立于1999年的公司,总部位于广州,近20年来一直为客户提供专业的药学研发、临床预BE、临床试验等临床评价服务,实现药学到临床一站式服务解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作 ,欢迎来电咨询!咨询电话:020-66392521,18026299762(张经理),地址:广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼,桐晖官网:www.shop-tosun.com
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