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揭秘医药中间体行业未来发展五大方向

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发表于 2017-12-26 16:44:02 | 显示全部楼层 |阅读模式
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省市: 广东省 » 广州市
本帖最后由 桐晖药业 于 2017-12-26 16:47 编辑

  对于医药中间体,可能很多人之前有了解过,这里桐晖药业小编再简单介绍一下,医药中间体是原料药合成工艺过程中的中间物质,属于医药精细化学品,生产不需要药品生产许可证,根据对最终原料药质量的影响程度,可分为非 GMP中间体和GMP中间体(ICHQ7定义的在GMP要求下生产的医药中间体)。
  而医药中间体行业是指那些按照严格的质量标准用化学合成或生物合成方法为制药企业生产加工用于制造成品药品的有机/无机中间体或原料药的化工企业。
  下面,小编给大家介绍下医药中间体行业未来发展方向的五个方向
  1. 产品多样化和向产业链高端延伸
  完全从生产粗放型的低端中间体转向精细型的高端中间体产品,并向其他医药服务领域拓展。这对公司的管理和技术实力有较高的要求,同时也需要积累客户信誉度,合作时间对合作深度也有很大的影响。
  2. 全球和中国的行业集中度均较低,中国CMO与CRO仍有很大成长空间
  全球和中国的行业集中度都较低。医药中间体不受专利保护的限制,而且无须GMP 认证,因此进入门槛相对较低,而且产品种类较多,因此无论是全球还是中国,行业集中度都较低,医药中间体外包也不例外。
  全球:2010 年全球前十大医药CMO 所占的市场份额不到30%,前三大分别是Lonza(瑞士)、Catalent(美国)和BoehringerIngelheim(德国)。世界最大的CMO 企业Lonza,其2011 年医药定制生产业务收入为117 亿元,仅占全球CMO 的6%。
  3. 专注制药,向中间体下游的原料药和制剂进攻
  原料药和制剂的生产将增加公司盈利能力和议价能力,门槛是cGMP 认证和获得生产药品国家许可或FDA 认证。取得国际认证后,才能顺利进入发达国家医药市场。
  4. 走专业外包服务之路
  在外包服务产业链上继续延伸,承接研发外包服务(CMO+CRO):从CMO向上游延伸,承接CRO(外包研发服务),这对公司的技术和研发实力要求最高。
  5. 与大客户深度合作,分享共同成长的果实,提升核心价值
  下游医药行业的集中度远高于医药中间体行业,未来需求主要来自于大客户:
  ⑴ 从集中度来看,全球医药产业的集中度较高(世界前十制药企业的集中度为41.9%),这使得中间体CMO 的主要需求都来自于跨国巨头。
  ⑵ 中间体行业的集中度只有20%,议价能力较弱,未来的发展方向也将从属于医药产业的发展。
  ⑶ 跨国医药巨头们是现在和未来需求的主要来源。锁定大客户,也就锁定了未来的需求。
  以上就是关于桐晖小编为您介绍的医药中间体行业未来发展五大方向的全部内容,望对您能有所帮助。桐晖药业,是一家成立于1999年的公司,总部位于广州,近20年来一直为客户提供专业的药学研发、临床预BE、临床试验等临床评价服务,实现药学到临床一站式服务解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作 ,欢迎来电咨询!咨询电话:020-66392521,18026299762(张经理),地址:广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼。
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发表于 2018-2-25 19:44:02 | 显示全部楼层
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