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权威解答:临床试验相关问题

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发表于 2018-1-3 18:06:17 | 显示全部楼层 |阅读模式
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省市: 广东省 » 广州市
  志愿者是临床试验当中不可或缺的角色,很多志愿者在招募过程中,可能会有些疑问,下面桐晖药业就日常碰到最多的问题给大家解答下。
  一、首先报酬相关的问题
  这个报酬为什么那么高?报酬如何发放?参加试验是否需要交报名费?
  每年有成千上万的临床试验在进行,这些研究改善了人类的健康状况,参加临床试验是伟大的、受尊敬的行为。但由于临床试验相关知识普及度不高,并不像无偿献血被公众所熟知,加上参与医学研究通常会占用志愿者宝贵的时间,所以研究机构会提供一定的补助,鼓励大家加入临床试验,推动医学进步。
  志愿者补贴金额是根据试验强度和时间等因素,由研究机构依据财务规定制定的,一般会记录在知情同意书中,试验结束由研究机构一对一发放至志愿者的银行卡中,具体看机构的财务情况,通常是试验结束十个工作日内结款。而报名参加是不需要交任何报名费用的,包括体检也是完全免费的。
  二、关于报名
  报名参加需要提交哪些信息?参加完试验,还能接着报名其他试验吗?
  报名需要提交:姓名、电话、身份证号码、身高、体重、(试验全程需带身份证原件)。参加完一次临床研究国家规定必须再隔三个月才能再参加下一次实验,不能在报名其他项目。
  三、关于体检
  体检主要检查些什么?为什么要体检?如果这一期体检没合格,下一期可以再来吗?
  临床试验的体检是常规体检,身高体重、血常规、尿筛、心电图、生命体征等,具体情况根据试验标准而定。所以临床试验都有指导原则,此指导原则就是“入选/排除标准”,体检不是来拒绝人们参加临床试验的,而是确定参加临床试验的志愿者是否合适。如果您参加过某项临床研究,体检没有合格,下次参加试验可以提前告诉我们,我们会参考试验标准,判断您是否合适本次报名。
  四、安全性相关问题
  参加临床试验有什么风险?做这个试验医院给我们买保险了没有?万一出现问题有赔付吗?
  所有的试验项目都是报伦理委员会批准后开展,符合赫尔辛基宣言,符合GCP的原则。研究医生会予以你全程监护,总体上来说,风险已被充分评估和控制,并且每位入选的志愿者会购买全程商业保险。
  五、其他
  志愿者在医院都做什么?医院包吃住吗?
  实验期间医院包吃住,提供 WiFi、热水、电脑、象棋,杂志等。志愿者只需带上拖鞋,毛巾,牙具就可以入住。入住后研究方会安排具体的试验,吃饭,服药,有些实验可能还需要抽血,志愿者需要积极配合研究者,其他时间大家可以进行娱乐活动。
  以上就是关于桐晖小编为您介绍的“权威解答:临床试验相关问题”的全部内容,望对您能有所帮助。桐晖药业,是一家成立于1999年的公司,总部位于广州,近20年来一直为客户提供专业的药学研发、临床预BE、临床试验等临床评价服务,实现药学到临床一站式服务解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作 ,欢迎来电咨询!咨询电话:020-66392521,18026299762(张经理),地址:广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼,桐晖官网:www.shop-tosun.com
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