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经典的Westgard多规则诞生于上世纪70年代末,距离现在差不多也有35年了。在此之后,Westgard逐步修正他原本提出的经典规则,现在的Westgard多规则已经较当初有了很大的变化。
失控判断流程的改变
实验室工作人员相比对于图1非常熟悉,Westgard发表于1981年《Clinical Chemistry》上的一文A multi-rule Shewhart chart for quality control in clinical chemistry 27: 493-501提出的失控经典判断流程就是下图。
与时俱进的Westgard多规则
但Westgard早已修改了失控判断流程,即如图2所示,删除了1^2S作为失控判断的前提。
与时俱进的Westgard多规则
Westgard之所以删除1^2S作为失控判断的前提是基于技术的进步,尤其是计算机技术的进步。由于早在1981年,临床实验室的质控判断依赖于人工判断,如果没有设置1^2S作为失控判断前提,人工判断非常困难。但是随着计算机技术的应用,已经没有必要再继续设置1^2S这个警告限。
如图3,如果手工作图绘制有12S警告限,依靠肉眼即可以区别判断出图3a中带有1^2S的4^1S,但是肉眼很难判断图3b中没有1^2S的4^1S。随着计算机软件辅助实验室判断质控,即使没有绘制1^2S警告限,也可以通过计算机软件判断出图3b。
与时俱进的Westgard多规则
与时俱进的Westgard多规则
值得注意的是,目前中国很多临床实验室在实际运用失控判断流程,还是基于1981年的流程图,已经远远跟不上时代的发展。而且需要指出的是,图2的失控判断流程,也不是最新的Westgard规则失控判断流程,最新的判断流程在图2的基础上,又有新的更新。
多水平质控品运用Westgard多规则
经典Westgard多规则主要是指单水平质控品的规则判断流程,但实际上,目前大多数临床实验室绝少使用单一浓度的质控品,大多数采用双水平或者三水平的质控品,尤其以双水平质控品为常见。那么问题来了,当使用双水平质控品时如何正确运用Westgard规则?这里借用一个质控规则,即2^2S为例,加以说明。
假设某实验室使用两个水平的质控品:水平1和水平2。如图4所示,我们分别以▲(三角形)代表水平,■(正方形)代表水平2;质控品的检测次序为每天先做水平1再接着做水平2;并且我们再规定以“红色”代表符合1^2S规则,以“绿色”代表在控。
与时俱进的Westgard多规则
如图5所示,在场景A中,第1天:水平1在控但水平2符合1^2S规则;第二天:水平1符合1^2S规则但水平2在控。在场景B中,第1天:水平1符合1^2S规则但水平2在控;第二天:水平1在控但水平2符合1^2S规则。
与时俱进的Westgard多规则
这两个场景非常容易引起争议。我们首先讨论场景A,如果生搬硬套经典Westgard规则,很显然场景A符合经典Westgard的2^2S规则的连续两个质控结果同侧超出1^2S范围。场景B,部分实验室会认为连续两天质控结果超出1^2S也可以判断为符合2^2S规则。
实际上述两个场景均不符合2^2S规则,我们看一看Westgard博士的儿子—Sten Westgard的解释吧:
That is, a 2:2s can be in the same run, across-material, or it could be across-run, but within-material. But the 2:2s rule is not usually interpreted as across-run and across-material.
由此我们可以绘制出双水平质控品符合2^2S判断的图形,请参见图6。
与时俱进的Westgard多规则
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