孕期的血糖监测——液态酶法果糖胺测定

晨曦

简 介
       由于预先存在糖尿病（I 型糖尿病，II 型糖尿病和其他类型的糖尿病，如成熟的青年发病型糖尿病），妊娠糖尿病与胎儿发育等风险相关。孕前和孕中进行血糖控制可以减少这些风险。1,2还有一些测试，可以评估母亲葡萄糖代谢。口服葡萄糖耐量检测快捷，长期血糖控制糖化血红蛋白（HbA1c）测试表明，果糖胺（糖化血清蛋白）代表一个中期指标。葡萄糖分子结合蛋白质分子形成稳定的酮胺，或果糖胺。3糖尿病患者血糖水平升高，果糖胺的浓度也异常升高。3,4果糖胺测试经常被用来对用药变化的有效性进行评估，并监测治疗妊娠糖尿病。妊娠糖尿病的母亲在孕期对果糖胺的需求有所不同，因此需要同时对葡萄糖和胰岛素的需求量进行密切监测。
       氮蓝四唑（NBT）比色法测定果糖胺建立在减少碱性溶液果糖胺的基础上。5,6此方法为非特异性。7,8用酶法测定，试剂即用，适用于不同的自动化分析仪，可确保检测结果的可靠性和准确性，可以加快检测程序，节省时间。液态酶法测定，适用于全自动分析仪RX imola，也可以应用于不同的自动化分析仪。
方法学
       酶分析测定用于特定的果糖胺，用蛋白酶K消化成较低分子量的糖化蛋白质片段的糖化血清蛋白。果糖胺用于催化氧化降解这些片段，得到氨基酸和H2O2。样本中600nm 处的吸光率与果糖胺的浓度成比例。所用试剂均为液体，即用。本试剂盒适用于在不同的自动化分析仪上测定血清/血浆中的果糖胺，在这项研究中，使用朗道分析仪RX imola评估性能参数。
       灵敏度：空白上限与临床实验室标准化研究所（CLSI）的指导方针EPI17-A一致。
       线性由9点稀释系列决定。含有果糖胺的池子浓度为2000μmol/ L，随后，用适当不含有果糖胺的基体材料进行稀释。
       干扰测定由抗坏血酸（在10mg/dl），葡萄糖（2400mg/dL），尿酸（35mg/dL），胆红素（共轭）（60mg/dL），内脂，甘油三酯（2000mg/dL），血红蛋白（1000mg/dl）决定。在低果糖胺和高果糖胺水平进行测试（200μmol/L，500μmol/L。）
       在28天内，对存储在分析仪上的试剂，进行稳定性评估，在各时间点测试的第0天或新鲜试剂，通过恢复百分率表示。
       批内精密度和医疗决策水平，2次重复，每天两次，为期11天，对血清样品进行了评估，用％CV值表示。
结果
       检测灵敏度和线性度
       空白的限额为1.18μmol/L，空白样品的浓度很可能为最高。检测线性1962.45μmol/L。
干扰
       在规定的水平对抗坏血酸，游离胆红素，结合胆红素，血糖，糖化血红蛋白，甘油三酯和尿酸进行测试。果糖胺的浓度为200μmol/L，500μmol/L（表1）时，进行评估。

精确度
       运行精密度和总精度％CV值从0.6％至2.4％不等，从1.4％至3.3％，分别为两批试剂（见表2）。

试剂在机稳定性
对两批试剂进行了评估，果糖胺在28天后恢复百分率值范围为98.2％和102.5％（表3）。

校准稳定性
       经过7天的校准稳定性评估，与新鲜试剂相比，果糖胺的百分比恢复率>98.1％（表4）。

结论
       这种液体酶法检测特定果糖胺测试表明，朗道全自动分析仪RX imolda的性能分析最优。该方法不受非特异性干扰，省时省力，优于其他方法。这种测定法试剂即用，并且适用于不同的自动化分析仪，结果可靠、准确。利于孕期的血糖监测。
参考文献
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                                                                                                        RANDOX 供稿
                                                                                摘自定向点金《临床实验室》杂志2013年第九期
                                                                                                         编辑：范伟伟