微生物检验室内质量控制疾病要求及临床应用

真诚永远

演讲者：华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科主任  孙自镛教授

孙教授主要介绍了临床微生物实验室质量评估及改进机制的建立，用以推动微生物检验质量的改善。临床微生物学质量控制管理主要参考CNAS颁发的《医学实验室质量和能力认可准则》、《医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的应用说明》文件。文件中写明了对临床微生物检验人员的岗位描述、培训和能力评估细则。文件写明微生物实验室至少要有1名具有副高及以上专业技术职称，从事医学检验工作至少5年的人员负责技术管理工作。负责人至少有中级技术职称，医学、医学检验专业背景，或相关专业背景经过医学检验培训，3年临床微生物工作经验。实验室每年对各级工作人员制定培训计划并进行微生物专业技术及知识、质量保证等培训。每年评估员工的工作能力，新进员工职责变更或离岗6个月以上或政策、程序、技术有变更，需要再培训和再评估。有颜色视觉障碍者不应从事涉及辨色的微生物学检验。

临床微生物实验室通过评估标本质量，监督操作过程，监测试剂、培养基、设备性能以及人员能力；审核检验结果；验证（确认）实验方法进行质量控制，以保证实验室发布结果的准确性、可靠性、重复性。通过持续监测，发现问题，解决问题，采取纠正措施、预防措施，不断提高检验质量。通过分析、监督，发现隐患，及时调整，防止错误发生。