感染热点问与答（三）

财小弟

       

        感染，是指细菌、病毒、真菌、寄生虫等病原体侵入人体所引起的局部组织和全身性炎症反应。实验室检查包括血及其他可采集到的体液的细菌、真菌、病毒和分枝杆菌的分离培养，全部血球计数和抗体滴定（如伤寒、布氏菌病和某些病毒病）。


        定向点金《临床实验室》汇集读者问题，形成相关热点话题，邀请相关专家与研究人员“答疑解惑”，以期有助于感染的检测与诊断、治疗。
       
       

        问：微生物药敏鉴定板中药物组合，是否可根据不同医院、不同需求而修改？
       

        周惠平教授：药物组合是非常慎重的工作，要考虑药代动力学，药物之间的相互作用，对人体的副作用等等，是药物研究部门及药厂的工作。
       

        徐元宏主任：微生物药敏鉴定版的药物组合遵循CLSI标准，不能随意调整和修改。微生物药敏报告为敏感预示某一类药物都是敏感，报告为耐药，预示某一类药敏都是耐药。举例来说，鉴定板只有环丙沙星，可能该院仅有左旋氧氟沙星；如果环丙沙星是敏感的，预示氟喹诺酮类药物（包括左旋氧氟沙星）也是敏感的，反之亦然。
       

        孙长贵主任：在微生物药敏鉴定板药物组合中，要想根据不同医院、不同需求来修改，必须药物组合是自由组合可拆分的，如此才能达到要求，但大部分生产厂商目前都还做不到，只能根据不同的菌属（种）和细菌群选择不同类型抗菌药物中，具有代表性的某一种或几种药物来进行组合集成，用于分离菌株的测试。建议生产厂商可尝试根据医院和客户的需求来定制药敏试验板。
       

        珠海迪尔：商业微生物药敏鉴定板中的药物均是以CLSI推荐的药物和国家卫生部要求必检的药物清单来进行组合，并经国家医疗器械注册审批后方可上市。非推荐药物一般来说，其产品说明书中均有对该药物在抗菌谱、抗菌机理、参照、类比常见药物方面有详细的说明，临床医生可根据药物说明书结合药敏报告单来进行用药判断。目前有一些厂家在CLSI和国家卫生部的文件原则基础上，除必检药物外，也会根据不同医院的用药品种习惯，院感细菌的药物敏感性统计，针对性开发不同医院的个性化微生物药敏鉴定板，但是显然这种药敏鉴定板过于“个性化”而无法通过销量来摊薄开发和注册成本，所以价格也往往不菲。
       
       

        问：医院所购每种每类抗生素，是否均能做药敏试验？我们有资质吗？其结果临床上有参考值吗？
       

        周惠平教授：医院中抗菌药物很多，药敏试验是根据不同的菌群而选择抗菌药物，应根据操作规程而选取，目前商品已很多。
       

        徐元宏主任：医院所购每种每类抗生素，不能也没有必要都做药敏试验。必须遵循CLSI标准，对于大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌、流感嗜血杆菌、肠球菌等都有选择药敏的规定，也有其评判标准。每一类药物选其代表性的药物即可。现在市场上有自动化的鉴定与药敏分析仪，有注册证，就可以使用它发药敏报告。
       

        孙长贵主任：目前抗菌药物种类繁多，在临床上应用的品种也较多，至少有上百种。每家医院实际采购品种数量根据《医疗机构抗菌药物管理办法》，三级医院不超过50种，三级医院不超过35种。对医院所购不同种类和品种的抗菌药物，临床微生物学实验室还不能对每种药物均进行药敏试验，原因一是某些药物没有可供药敏试验的商品（如药敏纸片或MIC测定板），有些药虽有商品但没有产品注册证，不能在临床使用；二是某些药物目前没有解释标准，没法判断敏感性，以致不能给临床提供正确的药敏试验结果解释。其实按照临床和实验室标准协会（CLSI）药敏试验解释标准规定，不需要对所有药物进行试验，据菌属不同可选择有代表性的药物进行试验和报告。如葡萄球菌，仅需测试青霉素（代表对青霉素酶不稳定青霉素类）、苯唑西林（代表对青霉素酶稳定青霉素类）、头孢西丁（苯唑西林替代品）和头孢洛林（具有抗MRSA活性头孢菌素）
4种药物，而不需要测试所有β-内酰胺类药物。根据试验结果预报对某一类药物的敏感或耐药性。对于没有注册证和解释标准的产品，临床实验室常规试验中不应使用，其测试结果对临床医师参考价值有限，有时会误导临床。
       

        珠海迪尔：我国采用CLSI标准来作为抗生素敏感性试验的判断标准，只有该抗生素在CLSI的标准中有敏感度解释，其药敏试验的结果才有“公认”的意义。对于非推荐药物或者新型抗生素，其药物说明书中均有类比标准药物的说明。当然医院可自行开展抗生素抗菌表现、敏感性的研究，但其研究结果只具有“研究参考”学术意义，而不具备“标准参照”意义。