用HIV抗原/抗体联合试剂筛查吸毒者中窗口期HIV感染者

孤独风

                                                                    佐合拉·吐尔地，王凤英，张艺，金涛，阿迪力，董永慧
                                                              新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心      
       摘要：目的  筛查窗口期艾滋病病毒(HIV)感染者，并验证HIV抗原/抗体联合试剂(第四代试剂)的检测性能。方法  用HIV抗原/抗体联合试剂对经HIV抗体筛查呈阴性反应的吸毒者样本进行检测，并与HIV抗原检测及HIV-1 RNA检测的结果作比较，以证实其为窗口期感染样本。结果  1934份HIV抗体阴性样本中发现3例窗口期HIV感染者；所用第四代试剂检出窗口期样本的敏感性为100%，特异性为99.28%，假阳性率为0.77%。结论  用第四代试剂检测虽然可以在某种程度上缩短检测窗口期，但该试剂有一定的假阳性结果，尤其是在S/CO值较低时其假阳性比率增高，故检测时应注意S/CO值的高低，如有条件可进一步做HIV-1 RNA检测。
       关键词：窗口期艾滋病病毒感染；第四代试剂

       随着艾滋病(AIDS)在全球的广泛流行，窗口期的诊断得到了越来越多的重视。从1985年针对艾滋病病毒(HIV)抗体的诊断试剂问世到目前的第四代试剂，在检测性能上有了很大的改进，试剂敏感性和特异性得到了很大提高。但是，由于窗口期的存在不能完全保证血液安全，尤其是在高流行区更是如此。因此，有些国家采用了HIV抗原检测及核酸检测的方法来缩短窗口期的诊断，但因存在检测费用高、检测时间长而不易被接受。1998年生产的第四代试剂可同时检测HIV抗体及p24抗原，主要作为降低血液残余危险度的筛查试剂[4]。与第三代HIV抗体检测试剂相比缩短了窗口期。根据文献报道，在诸多研究中，MUREX HIV Ag/Ab Combination试剂在检测阳转血清盘时比其他试剂能较早检测出有阳性反应的样本[1-3]。为验证其在检测高危人群样本时的检测性能，用MUREX HIV Ag/Ab Combination试剂检测了1934份HIV1/2抗体阴性的吸毒者样本，现将结果总结如下。
1 材料与方法
       1．1 样本  本室2005年1月至2006年10月采集的吸毒人员样本，共1 934份。
       1．2 试剂  Vironostika HIV Uni-Form ⅡPlus O’荷兰生物梅里埃有限公司生产；进口第四代HIV抗原/抗体联合检测试剂盒，Murex HIV Ag/Ab Combination，Abbott Dartford Kent，England；HIV P24抗原检测试剂盒，Murex HIV Antigen Mab，Abbott Dartford Kent，England；HIV-1定量检测试剂盒，COBAS AMPLICOR HIV-1 MONITORTM version 1.5。
       1．3 方法  吸毒人员样本采集后3 000r/min离心20分钟后分离血浆。Vironostika HIV Uni-Form II Plus O 检测所分离血浆样本。Murex HIV Ag/Ab Combination试剂盒检测经HIV 1/2抗体检测呈阴性反应的样本。Murex HIV Antigen Mab第四代试剂检测呈阳性反应的样本。HIV-1 RNA定量检测试剂盒检测第四代试剂检测呈阳性反应的样本。以上检测均严格按照试剂盒说明书进行操作。
2 结果
       表1显示，1934份HIV 1/2抗体阴性样本中，检出3例窗口期HIV感染者(该表中的系列样本按1份样本计算)。这3份样本经P24抗原检测及核酸检测证实其确实为窗口期感染者，2050668号样本虽然没有测HIV-1 RNA，但随访结果显示抗体都已阳转。从表2可以看出，用第四代试剂检测时在抗体检测完全阴性时就可以检出HIV感染样本，可以明显缩短检测窗口期。

3 讨论
       本次第四代试剂检测的敏感性为100%，特异性为99.28%，假阳性率为0.77%。在1934份样本中检出3例窗口期感染者。说明在该人群中，每645人中就有1人是HIV感染者。按照目前我国的检测程序检测时，这3例均被判为HIV抗体阴性，是非感染者，实际上，他们的血液有很强的传染性。这足以说明在静脉吸毒共用注射器者较多的高流行区，用第四代试剂筛查HIV感染者的重要性。这不仅可以明显缩短检测窗口期，相对提高了血液安全度，而且检出窗口期感染者后在采取相应的干预措施时可以降低HIV的传播，急性期感染者还可以得到及时的治疗。表2显示，第四代试剂及P24抗原试剂都能检出窗口期感染者，但从实验成本及操作程序方面考虑，还是第四代试剂比较适合做大批量样本的检测。表1显示，本次检测过程中出现了15例假阳性反应，检测S/CO值越低其结果为假阳性的可能性就越大。所以在检测时应注意S/CO值的高低，并对被检测者进行随访。如有条件可以做核酸检测来确定其是否是窗口期感染者。筛查供血者时，用第四代试剂筛查后再进行核酸检测虽然费时费力，但与直接做核酸检测相比可降低检测费用。
参考文献：
[1] Kitchen A．The use of HIV Ag/Ab combination assays to shorten the diagnostic window；implications for risk reduction of blood transfusion assoiated HIV infection[J]．Murex Biotech Monograph，2001．
[2] Thoai Duong Ly，Syria Laperche，Catherine Brennan，et al．Journal of Virological Methods，122(2004)：185-194．
[3] Thoai Duong LY，Lynn Martin，David Daghfal，et al．Seven Human Immunodeficiency Virus(HIV)Antigen．An tibody Combination Assays：Evaluation of HIV seroeonversion Se ns itivity an d Subtype Deteetion[J]．Journal of Clinical Microbiology，2001，3122-3128．
[4] Laperche S，Ly TD．Sensitivity of HIV infection screening assays in 2001[J]．An nBiolClin(Paris)，2002，60：307-315．
                                                                                                                        编辑：范伟伟