贝克曼库尔特与产前筛查

废品

　　产前筛查（Prenatal Screening）

  　　产前筛查是指通过经济、简单和无创伤性的检测方法，对怀孕8到21周的孕妇群体中可能怀有先天性异常胎儿的风险程度进行评估，发现先天性畸形和遗传性疾病胎儿的高危孕妇，并通过进一步的产前诊断，从而最大限度地减少出生缺陷儿的出生，提高出生人口素质。
  　　目前中国卫生部推荐筛查的疾病有：唐氏综合症（21三体综合症）、爱德华氏综合症（18三体综合症）和开放性神经管缺陷（ONTD）。
  　　◆ 孕早期筛查（10-13周）：怀有唐氏综合症胎儿孕妇血清中妊娠相关蛋白A（PAPP-A）水平低于正常值，而绒毛膜促性腺激素（βHCG）则呈偏高趋势。通过检测孕妇血清中PAPP-A和βHCG含量，结合孕妇年龄、体重、孕周、种族、遗传因素等参数进行分析，得到胎儿患唐氏综合症的风险率，如果结合NT 指标，检出率约70-80%（假阳性率为5%）。
  　　◆ 孕中期筛查（14-21周）：怀有唐氏综合症胎儿孕妇血清中甲胎蛋白（AFP）和游离雌三醇（UE3）水平偏低，而绒毛膜促性腺激素（βHCG）和抑制素A（Inhibin -A）则呈偏高趋势。通过检测孕妇血清中AFP、βHCG、UE3和Inhibin-A含量，结合孕妇年龄、体重、孕周、种族、遗传因素等参数进行分析，得到胎儿患唐氏综合症的风险率，检出率可达85% 以上（假阳性率为5%）。
  　　◆ 早中期整合筛查（8-21周）：在早孕期（10-13周）检测孕妇血清中PAPPA含量，得到早期风险预测值；然后在孕中期（14-21周）检测孕中期四联指标（AFP、βHCG、UE3和Inhibin-A）含量，得到的中期风险预测值。综合二个预测值，最终得到一个唐氏综合症的风险值，检出率可达90%以上（假阳性率为5%）。
  

　　微粒子化学发光免疫分析技术

  　　● 先进的磁性微粒子化学发光检测技术，最高灵敏度达10 ;
  　　● 最灵敏、稳定的AMPPD发光剂和ALP-AMPPD级联放大体系，发光时间持续几十分钟;
  　　● 无与伦比的超声波清洗分离技术，磁颗粒均匀的悬浮于整个反应体系，分析物在磁颗粒表面捕获，易于清洗；
  　　● 穿刺式试剂盒专利技术；
  　　● 卓越的随机任选式操作模式；
  

　　AMPPD 发光图谱

  

  

　　荧光素表面活性剂可增加发光信号强度400倍

  

　　贝克曼库尔特 — 生殖健康专家

  　　贝克曼库尔特提供的Access 化学发光免疫检测的灵敏度、准确度和稳定性得到全球用户的一致公认，可进行单个或批量检测，为用户提供快速、灵活的产前筛查解决方案。
  　　◆ 全自动、高通量、智能化检测平台
  　　◆ 最全面的化学发光免疫分析标志物
  　　◆ 唯一的化学发光法孕中期四联筛查方案
  　　◆ 基于中国人群的产前筛查风险评估软件
  　　◆ 专业的人员培训和技术支持
  　　贝克曼库尔特提供最全面的孕中期产前筛查方案：
  　　孕早期二联筛查：PAPP-A + βHCG
  　　孕中期二联筛查：AFP + βHCG
  　　孕中期三联筛查：AFP + βHCG + Inhibin-A
  　　孕中期四联筛查：AFP + βHCG + UE3 + Inhibin-A
  

　　表一：固定假阳性率时几种孕中期筛查模式的检出率及筛查效率比较

  

  

　　表二：美国临床与实验室标准学会(CLSl)推荐21三体筛查方案：

  

  

　　（2010 CLSL母血筛查标准第二版）

  　　在孕早期筛查中FreeβhCG 和 Total hCG的比较：
  　　2006年FASTER研究表明：在孕中期筛查阶段，联合年龄、NT和PAPP-A，比较得出total hCG、free ?hCG和Inhibin A的作用是相等的。固定假阳性率为5%时，各孕早期筛查组合在孕11至13周的检出率比较如下：
  

  　　母体血清中抑制素A（Inhibin-A）在孕中期唐氏综合症筛查中的表现：
  

  

　　(J Med Screen 1998;5:115-119)

  　　上图表明：抑制素A在怀有唐氏儿的孕妇和正常孕妇中血清水平存在显着差异，该指标能很好地区分唐氏儿的妊娠和正常妊娠。
  <P>　　贝克曼库尔特拥有全球专利的抑制素A （Inhibin-A）检测试剂能最大限度的帮助全球产前筛查实验室提高疾病的检出率，及降低假阳性率，将高风险人群数量大大减少，减轻病人心理和经济负担，并极大地节省医疗资源。因此，包含抑制素A 的四联筛查成为欧美国