Pima CD4 Test检测HIV/AIDS的(POCT)试剂

财小弟

CD4计数是监测HIV病毒导致的免疫抑制过程和开始抗逆转录病毒治疗（ART）的不可或缺的一部分。传统的检测将面临很多挑战，Alere Pima CD4检测提供了一个革命性的简单，有效即时的床旁快速检测方案，为以前限制获得此类测试的病人提供了绝对CD4计数，并可在实验室内外都能满足医疗专业人员的需要，是控制HIV病人的有效工具。
HIV定义、危害及传播现状
人类免疫缺陷病毒(HIV)是一种逆转录病毒，能使用其RNA和宿主细胞的DNA复制病毒DNA。它主要存在于感染者和病人的体液（如血液、精液、阴道分泌物、乳汁等）及多种器官中，它可通过含HIV的体液交换或器官移植而传播。目前已知两条HIV链： HIV-1 和HIV-2。HIV-1是最先发现的，恶性程度较高，且比较容易传播。全球大多数 HIV传染病都是由于HIV-1造成的。HIV-2不那么容易传播，主要发现在非洲西部。
普遍认为，人类免疫缺陷病毒的感染导致艾滋病（AIDS, Acquired Immune Deficiency Syndrome，后天免疫缺乏综合症，或译作 “爱滋病”），艾滋病是后天性细胞免疫功能出现缺陷而导致严重随机感染及/或继发肿瘤并致命的一种疾病。
根据最新的J o i n t U n i t e d N a t i o n s Programme on HIV/AIDS (UNAIDS) AIDS传染病更新数据，全球有3340万HIV 感染者，其中210百万是小于15岁的儿童。预计2008 年新增270万HIV 感染者，其中2百万人死于 AIDS。
HIV 和 AIDS的流行病比例在发展中国家尤其显著。尽管HIV盛行，与21世纪初对比， 2008年新增感染数和年度HIV-相关的死亡率都有所降低。撒哈拉以南非洲是HIV感染最重的地区，在2008年，占全球HIV传染病总数的67%，成人新增HIV感染的68%，儿童新增HIV感染的91%，占全球AIDS-相关死亡的72%。2008年撒哈拉以南非洲估计有超过1410万的儿童的父亲、母亲或双亲死于 AIDS。

发病机制
HIV选择性的侵犯带有CD4分子的细胞，主要有T4淋巴细胞（随血液循环）、单核巨噬细胞、树突状细胞等。细胞表面CD4分子是HIV受体，通过HIV囊膜蛋白gp120与细胞膜上CD4结合后，gp120构像改变使gp41暴露，同时gp120-CD4与靶细胞表面的趋化因子CXCR4或CXCR5结合形成CD4-gp120-CXCR4/ CXCR5三分子复合物。gp41在其中起着桥的作用，利用自身的疏水作用介导病毒囊膜与细胞膜融合。最终造成细胞被破坏。
最初HIV感染后，病毒直接攻击CD4 T淋巴细胞，开始破坏它们，并将其作为宿主细胞用于复制病毒。艾滋病毒会不断复制， CD4细胞则被破坏殆尽，免疫系统会再制造新的免疫细胞替代死亡的免疫细胞，但是新制造出的免疫细胞仍免除不了被艾滋病毒感染。即使感染艾滋病毒者感觉身体良好，没有任何症状，但这时可能已经有亿万个CD4 T淋巴细胞被破坏了。CD4是最重要的免疫细胞，感染者一旦失去了大量 CD4 T 淋巴细胞，整个免疫系统就会遭到致命的打击，对各种疾病的感染都失去抵抗力。
CD T淋巴细胞浓度在血液中常被叫做CD4计数，单位是cells/μL 。在HIV感染的个体中，总CD4计数是免疫能力最稳健的替代标志物。因此，医疗工作者都设法常规监测 CD4计数以检测疾病进程，以估计应在什么时间开始抗逆转录病毒治疗（ART）。治疗下CD4计数变化是对ART的反应和治疗有效性的最重要的指标。
HIV Timecourse
HIV检测
传统HIV试验检测免疫系统针对HIV感染产生的抗体。尽管HIV抗体检测很灵敏，仍有 3-12周‘窗口期’，指HIV感染到出现可检测到的病毒抗体之间的阶段。处于早期感染窗口期的病人是最具有传染性的。因此，建议病人在可能暴露于病毒后等三个月再检测HIV。如果使用不太灵敏的试验，窗口期可能更长。
更现代的试验，像Determine? HIV-1/2 Ag/ Ab Combo 同时检测抗HIV-1 和HIV-2抗体，以及HIV p24抗原。p24抗原 (Ag)是在 HIV感染后头几周产生的，在HIV抗体产生前就能检测到，是识别急性HIV感染的理想标志物。由于用于HIV Ag 和抗-HIV Ab的信号是分开的，Determine? HIV-1/2 Ag/Ab Combo能检测并区分感染阶段。
了解了其HIV状态，病人就能更早进行特定治疗、护理，接受建议，预防传播，计划未来。
简单, 有效, 床旁快速 CD4检测
<p>T-辅助细胞绝对数量计算（常称作CD4计数）是监测由人类免疫缺陷病毒（HIV）病毒导致的免疫抑制过程和开始抗逆转录病毒治疗（ART）的不可或缺的一部分。通常，