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临床预BE试验服务,桐晖18年实操经验,为你排忧解难

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发表于 2017-11-20 19:42:13 | 显示全部楼层 |阅读模式
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桐晖药业临床预BE试验服务项目简介
  为了帮助国内合作厂家,桐晖药业考察了美国,英国,法国,日本,印度,台湾,香港等各国顶尖的临床CRO,最终结合临床机构GCP管理水平,临床方案设计水平,临床机构研究者及护士素质素养等,及以前在ICH成员国(尤其美国)已通过认证的仿制药数量及通过率进行了全面评估,我们选择了印度顶尖的临床CRO公司作为我们的合作伙伴。印度作为发展中国家,人口数量多,志愿者来源充足,价格实惠,印度作为仿制药大国(美国80%的仿制药由印度供应),单就仿制药的研究开发经验其实远比欧美等国更丰富。
  该印度临床研究机构已有 29 年的历史,提供全球性服务,致力于化学仿制药、生物仿制药、细胞疗法及造影剂的研究。提供一系列临床试验如药物安全性、临床监查、方案定制、临床评估等服务。硬软件过硬,拥有自己的实验室,LC/MS/MS 系统采血检测,签约受试者 2000 多名,临床床位 200 多个。通过了印度药监局和美国 GDUFA 认证,做过较多美国上市的药物临床实验。
  选择桐晖药业做预BE,不仅仅只是检验药学部分工作的BE结果,更重要的是为您选择国际上最权威的专家设计BE方案,通过国际上仿制药临床经验最丰富的临床机构为您最终的BE保驾护航(在国内仅仅只需要做一次重现,极大的降低您的风险)。
QQ图片20171116140703.png

  桐晖药业提供临床预BE试验服务的优势
  1、签约受试者 2000 多名,临床床位 200 多个。
  2、全程审计追踪,有专门的 QC 和 QA 团队监管,原始数据可循,确保数据真实。
  3、每个步骤结束后会返回临床数据,数据可保存 2 年以上。
  4、通过美国 GDUFA 认证,做过较多美国上市的药物临床实验。经验丰富,实验周期短。
  5、对比国内临床备案的排队需要几个月的时间,我们能够快速通过印度伦理学,节约时间成本。
  广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的GSP公司,在进口原料药细分领域视为业界翘楚,为客户提供专业的从药学研发、临床预BE到临床BE的药厂研发一站式解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作 ,欢迎来电咨询!咨询电话:020-66392521,18026299762(张经理),地址:广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼

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发表于 2018-5-20 04:04:48 | 显示全部楼层
前排 出售沙发、板凳、小马扎、雪碧、可乐、叉烧包、营养快线红、烧鸡翅盖浇饭、牛奶果粒橙、馒头、花卷、牛肉干、望远镜、小喇叭、雨衣、小红旗、砖头、瓦块、米粉、米线、馄饨、水饺、汉堡、旺仔牛奶、方便面、德芙、奥利奥、虾条、薯片、干脆面、话梅、情人梅、海苔、巧克力、麦片粥、苹果、榴莲
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