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今天, 我打算简单介绍一下:在实验室中尿液分析的价值和质量保证的重要性。我将谈谈临床实验室规程中的质控是怎样开始的,它是怎样发展成为各种工业的质量保证方案的。我将按照 NCCLS 文件GP16-A 的结构:尿液分析和收集、尿液标本的输送和保存,谈谈临床实验室规程中所推荐的质量保证方案的特性。
尿液分析的目的
尿液分析无论在大型医疗研究中心、各种医院的临床实验室,还是小型医生办公室,都是很有用的。尿液分析的目的。各种不同的尿液测试能为疾病的诊断提供重要信息。葡萄糖和酮体的化学测试是针对糖尿病的诊断;尿液中的蛋白质和 / 或隐血的阳性测试表示肾脏受损;胆红素和尿胆原测试提供肝功能的线索;间接测试包括尿液中亚硝酸盐和白细胞酯酶可检测尿道感染;当 PH 和比重的测试与其他分析物反应结合时,可提供有用信息。尿沉渣显微镜检查中的细胞和管型,为疾病的诊断提供有用的数据信息。
这些尿液测试也能筛选出无症状疾病,阴性或者正常结果表示检验结果良好,阴性数值或正常结果通常作为成本—效果分析的检测方法。
有些尿液测试可作为检测疾病进展或治疗效果,如增加的蛋白质和 / 或血液排泄表示肾严重损坏。糖尿病病人尿液中出现葡萄糖或酮体,表示口服降低血糖的疗法无效,这些测试也可表示病人不适合胰岛素疗法。
微量蛋白阳性测试表示病人需要更严格的节食和治疗控制,以推迟或避免肾疾病晚期。
还有其他尿液测试并非用于这些目的,最普遍的是测试人类绒毛膜促性腺激素来检验妇女是否怀孕。
尿液分析标本
我曾问过我的同事,他们来自大小不一的实验室:有多少标本用于测试?每星期 350-3500 个标本。这些数据仅仅是用于常规尿液分析的,不包括过期标本或用于非常规分析的标本。另外,我也询问了每个常规尿标本需要进行几次测试,答案是每个标本大约3-10 个化学测试,超过一半的回答者进行常规尿沉渣检验。
质量培训和熟练测试的概念
由于尿液测试被广泛应用, 因此,获得高质量的测试结果是非常必要的。 1947 年 Belk 博士和Sundermann 博士首先在临床检验中提出“质量控制”和“熟练测试”概念的文件,(该文件由美国临床病理学杂志社出版), Belk 博士和 Sundermann 博士在文中讲述了一个实验:由几间实验室做血标本的血红蛋白测试,然后将结果对比,所得出的数值令人吃惊,因此才有了“熟练测试”一文的出现。顺带说一下, Sundermann 博士今年 101 岁,每天在费城 Harneman 医院的研究室里工作,平常喜欢玩小提琴。
质控这个观念已由简单的“熟练测试”发展到完整的质量保证方案,包含其他许多参数。这个概念已深入到各行各业中,并出现了许多名称,包括质量完善、质量管理和其他各种相关名称。
尿液分析质量保证方案
这里,列出临床实验室中质量保证方案的六个部分,即:标本收集和处理、材料与设备、纪录保存、实验室操作手册、实验室人员技术能力和质控测试或者熟练测试。以下将逐点介绍:
尿液分析标本的收集和处理
列举标本的重要方面。尿标本的测试结果质量可能不高。因此, 必须仔细考虑标本的收集和处理;收集尿标本的容器必须是洁净的,如果要进行细菌培养,容器应该经过消毒;容器瓶口宽大,方便收集标本,最好使用防漏塑料容器,使用一次后抛弃。不提倡使用玻璃容器,如要使用,用完后必须漂洗、完全晾干,防止前一次标本的污染,更重要的是避免肥皂和清洁液的污染。理想的容器可装 50ml 标本, 并且标上病人的名称或号码和要求检测的报告表一起输送到实验室。如果标本收集两个小时内不进行分析,必须冷藏。有些标本,如胆红素会被光破坏,应尽量避免光照。冷藏后的标本再测试前必须回复到中等室温。如果收集 24 小时尿作定量分析,应该把大容器放在冰柜里,然后每个几小时加入等量的标本。
通常,从容器倒一定量的尿液到离心管里测试,标本倒进试管前一定要完全混合,然后通过显微镜检测。
尿液分析中材料和设备
下面介绍实验室中所要求的材料、设备的组成部分。大多数实验室采用浸—读试剂的方法进行化学分析。这些试剂应贮存在室温下,而不能放在冰箱中。由于许多试剂对潮湿敏感,暴露于室内,湿度会破坏试剂的反应性,尽管试剂还没过期。
这是每天控制标本测试的主要原因之一,不管视觉读取试剂还是仪器自动读取,测试程序都应该按照生产商的说明进行,才能得到最好的结果。
<P> 用于浸—读试剂的插入产品应放置在试验室里要进行测试的地方。同时要注意 |
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